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中国药品生产洁净室

■ 中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准 

洁净度级别 尘埃最允许数/平方米 微生物最大允许数
　 ≥0.5um ≥5um 浮游菌个/立方米 沉降菌个/皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3,500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15
国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
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